体系工程师
发布日期:
2019-11-29

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岗位职责:
1、协助管理者代表建立质量管理体系,并保持正常运行;
2、组织各部门进行质量体系文件的拟定、修订、审核、受控与培训;
3、不定期检查各部门运行质量体系的状况,及时采取纠正措施并跟踪至关闭;
4、关注各地飞检案例,并组织相关部门人员学习、改进;
5、及时了解行业动态、政策、法规更新情况,并组织各部门人员学习;
6、在法律法规范围内,组织对应人员改进体系运行流程,以达到质量体系的适宜性、充分性;
7、建立有效的文件控制管理制度,使对内对外的文件收发、上传下达井然有序;
8、其它质量体系类工作;

任职要求:
1、大专及以上学历;
2、有ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等相关培训经历;
3、接受过省级以上监管部门的体系考核的经历;
4、三年及以上医疗器械、医药行业工作经验,熟悉医疗器械注册、生产、经营、监管等方面的法律法规;
5、具有较强的分析以及沟通能力,良好的工作态度,原则性强,思路清晰,严谨细致,能够带领团队高效工作;
6、熟悉欧盟、FDA法规者优先。

福利待遇:
1、上班时间:上午8:30至11:30,下午13:00至17:30,每周五天工作制,周六日双休;
2、公司设有六险一金,节日福利、午餐补助、差旅补助、带薪年假、国家法定节假日及其他奖励政策;
3、本岗位有广阔的发展空间,公司现处于高速发展期。